公司接受各级管辖部门检查和处罚情况

2019年,公司接受云南省药品监督管理局检查五次,国家药品监督管理局检查三次,均通过检查,具体检查内容详见下表。同时公司产品上市至今未发生因产品质量造成的处罚情况。

检查情况统计表(2019年)

序号

检查时间

检查单位

检查内容

检查结果

1

20190701-0704

云南省药品监督管理局

药品GMP认证检查(b型流感嗜血杆菌结合疫苗)

通过检查

2

20190821-0823

云南省药品监督管理局

13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品GMP认证检查(第一阶段)。

通过检查

3

20190821-0825

国家药品监督管理局

13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册生产现场检查(第一阶段)。

通过检查

4

20190925-0927

云南省药品监督管理局

13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品GMP认证检查(第二阶段)。

通过检查

5

20190925-0929

国家药品监督管理局

13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册生产现场检查(第二阶段)。

通过检查

6

20190925-0929

国家药品监督管理局

疫苗巡查检查(23价肺炎球菌多糖)。

通过检查

7

20191106-1107

云南省药品监督管理局

疫苗巡查整改情况核查(23价肺炎球菌多糖)。

通过检查

8

20191224-1226

云南省药品监督管理局

药品GMP认证检查(AC群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)。

通过检查

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